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上海抚生实业有限公司
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细胞库 / 细胞培养、试剂、实验室仪器 / 设备、技术服务、耗材
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标准物质特性及作用表现
人阅读 发布时间：2022-09-27 11:38
标准物质(RM)reference material(RM):是一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料，作为分析测量行业中的"量具"，在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平，以及在生产过程中产品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。
一、标准物质特性：
准确性、均匀性和稳定性是标准物质量值的特性和基本要求。
1、准确性
通常标准物质证书中会同时给出标准物质的标准值和计量的不确定度，不确定度的来源包括称量、仪器、均匀性、稳定性、不同实验室之间以及不同方法所产生的不确定度均需计算在内。
2、均匀性
均匀性是物质的某些特性具有相同组分或相同结构的状态。计量方法的精密度即标准偏差可以用来衡量标准物质的均匀性，精密度受取样量的影响，标准物质的均匀性是对给定的取样量而言的，均匀性检验的最小取样量一般都会在标准物质证书中给出。
3、稳定性
稳定性是指标准物质在指定的环境条件和时间内，其特性值保持在规定的范围内的能力。
二、标准物质作用的五个主要表现：
1、用作校准标准
一是用标准物质检定仪器的计量性能是否合格，如响应曲线、精密度、灵敏度、检测限与稳定性等，可选用与仪器测量范围相宜、量值成梯度的系列标准物质，从量值最小的标准物质开始，逐个测定。
二是用标准物质做校准曲线，为实际样品建立定量关系，此时应选择与被测样品基体相匹配的系列标准物质，用与测定样品相同的方法和测量条件，逐个测定。
以上两种情况的实验设计和数据处理均基于最小二乘法线性回归原理。
2、用作工作标准
用标准物质做测量工作标准，给物质或材料赋值。应选用一种基体与量值均与被测样品接近的标准物质，在测量仪器和测量条件均正常的情况下，对标准物质与被测样品进行交替测量，或者几个样品间插一次标准物质，以计算被测样品的特性量值。
3、用于评价测量过程
当研究或引用一种测量过程时，需要通过实验对其重复性、再现性和准确性做出评价。若由一个实验室对测量过程进行评价，则只需按测量过程的一切要求与程序在重复性条件下，对选定的标准物质进行m回n次独立重复测定，重复测定的时间间隔应足以影响重复性条件。若由多个实验室合作评价测量过程，应选择有代表性的实验室，确定实验室个数m和每个实验室进行重复测量的次数n和每次采样量，并规定报出结果的日期。经过数据统计处理得出评价结果。
4、标准物质用于质量控制
检测数据的质量在于结果的可靠性，具有准确量值的标准物质对比可提供公正科学的依据。主要有以下三种用法：
质保人员或委托方，选择一种与被测物质相近的标准物质作为密码样，交由分析人员检测，用以判定被测样品检测结果是否准确。
当实验室承担非常重要或样品贵重稀少的检测任务时，分析人员选择合适的标准物质作平行测量，根据标准物质测量结果的正确与否，来判断样品测量结果的可靠性。
当实验室承担重要样品的检测任务时，应选用相应的标准物质，用于检测质量控制。把标准物质作为密码样品与被测样品一起发放给分析人员，收集测量结果，做的质量控制图，以便及时发现检测过程中的问题，保证样品分析结果的准确度。
5、用于计量仲裁和实验室认证
在国内外贸易中商品质量纠纷常常发生，在这种情况下，仲裁机构常选择标准物质作为盲样分发给纠纷双方出具检测数据的检验检疫机构进行检测，根据检测结果与标准物质的保证值的偏离程度，来判定双方出具数据的可靠性，从而做出正确裁决。
近年来，国内外都很重视实验室的认证工作，即对测量实验室承担某些检测任务的条件和能力进行审查与评价。考核的一项重要内容就是把标准物质作为盲样发给该实验室，将其测量结果与标准物质的保证值进行比较，若在误差范围之内，则表明该抗体的制备过程。
一、标准物质特性：
准确性、均匀性和稳定性是标准物质量值的特性和基本要求。
1、准确性
通常标准物质证书中会同时给出标准物质的标准值和计量的不确定度，不确定度的来源包括称量、仪器、均匀性、稳定性、不同实验室之间以及不同方法所产生的不确定度均需计算在内。
2、均匀性
均匀性是物质的某些特性具有相同组分或相同结构的状态。计量方法的精密度即标准偏差可以用来衡量标准物质的均匀性，精密度受取样量的影响，标准物质的均匀性是对给定的取样量而言的，均匀性检验的最小取样量一般都会在标准物质证书中给出。
3、稳定性
稳定性是指标准物质在指定的环境条件和时间内，其特性值保持在规定的范围内的能力。
二、标准物质作用的五个主要表现：
1、用作校准标准
一是用标准物质检定仪器的计量性能是否合格，如响应曲线、精密度、灵敏度、检测限与稳定性等，可选用与仪器测量范围相宜、量值成梯度的系列标准物质，从量值最小的标准物质开始，逐个测定。
二是用标准物质做校准曲线，为实际样品建立定量关系，此时应选择与被测样品基体相匹配的系列标准物质，用与测定样品相同的方法和测量条件，逐个测定。
以上两种情况的实验设计和数据处理均基于最小二乘法线性回归原理。
2、用作工作标准
用标准物质做测量工作标准，给物质或材料赋值。应选用一种基体与量值均与被测样品接近的标准物质，在测量仪器和测量条件均正常的情况下，对标准物质与被测样品进行交替测量，或者几个样品间插一次标准物质，以计算被测样品的特性量值。
3、用于评价测量过程
当研究或引用一种测量过程时，需要通过实验对其重复性、再现性和准确性做出评价。若由一个实验室对测量过程进行评价，则只需按测量过程的一切要求与程序在重复性条件下，对选定的标准物质进行m回n次独立重复测定，重复测定的时间间隔应足以影响重复性条件。若由多个实验室合作评价测量过程，应选择有代表性的实验室，确定实验室个数m和每个实验室进行重复测量的次数n和每次采样量，并规定报出结果的日期。经过数据统计处理得出评价结果。
4、标准物质用于质量控制
检测数据的质量在于结果的可靠性，具有准确量值的标准物质对比可提供公正科学的依据。主要有以下三种用法：
质保人员或委托方，选择一种与被测物质相近的标准物质作为密码样，交由分析人员检测，用以判定被测样品检测结果是否准确。
当实验室承担非常重要或样品贵重稀少的检测任务时，分析人员选择合适的标准物质作平行测量，根据标准物质测量结果的正确与否，来判断样品测量结果的可靠性。
当实验室承担重要样品的检测任务时，应选用相应的标准物质，用于检测质量控制。把标准物质作为密码样品与被测样品一起发放给分析人员，收集测量结果，做的质量控制图，以便及时发现检测过程中的问题，保证样品分析结果的准确度。
5、用于计量仲裁和实验室认证
在国内外贸易中商品质量纠纷常常发生，在这种情况下，仲裁机构常选择标准物质作为盲样分发给纠纷双方出具检测数据的检验检疫机构进行检测，根据检测结果与标准物质的保证值的偏离程度，来判定双方出具数据的可靠性，从而做出正确裁决。
近年来，国内外都很重视实验室的认证工作，即对测量实验室承担某些检测任务的条件和能力进行审查与评价。考核的一项重要内容就是把标准物质作为盲样发给该实验室，将其测量结果与标准物质的保证值进行比较，若在误差范围之内，则表明该抗体的制备过程。
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