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396 人阅读发布时间:2018-12-12 09:26
镭-223是FDA批准的shou个α射线类药物。转眼间,镭-223批准用于转移性前列腺癌的治疗已经三年有余。最近一项荷兰的研究表明,镭-223治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者(mCRPC)时,乳酸脱氢酶(LDH)可作为患者总生存(OS)的强预后因子。
《新英格兰医学杂志》2013年7月17日在线发表了ALSYMPCA国际Ⅲ期临床研究。在这项研究中,英国萨顿皇家马斯登医院的Christopher Parker医生及其同事从19个国家的136个研究中心纳入921例具有≥2处症状性骨转移且无内脏转移的进行性去势难治性前列腺癌男性患者。所有患者均需接受常规镇痛药物或其他治疗来缓解癌症相关骨痛。
结果显示,镭223可使去势难治性骨转移前列腺癌患者的总生存延长近4个月并使死亡风险降低30%。
基于此研究,美国泌尿协会(AUA)在去势抵抗的前列腺癌(CRPC)治疗指南中增加了镭-223的使用。该组织在2014年5月14上的年会上宣布了这一消息。
最近,在2017 EMUC上,一项荷兰关于镭-223的研究表明,LDH为镭-223治疗mCRPC的强预测因子。
主要内容
该研究纳入了荷兰从2013年9月(镭-223在荷兰批准时)至2016年3月的接受镭-223治疗的mCRPC患者,探究患者的疗效以及潜在预测因子与之的关系。
主要研究终点为OS。
主要结果
与ECOG0分的对照组相比,低LDH水平的患者的OS明显延长(HR,7.67; 95%CI, 1.75-33.53; P<0.01)。
ECOG1分(HR, 10.62 95%CI, 3.07-36.73; P<0.01)、2/3分(HR, 5.67; 95%CI, 1.74-18.47)的患者也见到了相同趋势。
完成6周期镭-223治疗的患者中位OS较未能完成的患者明显延长(19.7个月 vs 5.9个月)。
小结
该研究表明,LDH水平可能为mCRPC患者接受镭-223治疗的预测因子。
研究者Doelen表示,“我们对基线LDH水平这么重要赶到很惊讶。我们想碱性磷酸酶应该很重要,因为它反映了骨代谢和转移负荷的情况,但是LDH水平反倒从该研究中脱颖而出。”
“我认为,LDH应该作为实验室的常规检测,对于预测mCRPC患者的生存来说十分重要。尤其,哪些体力评分较好,LDH水平较低的患者,获益更加明显。”
但是,Doelen也承认该分析尚存一定的限制和争议。但是他说,会马上开展一个正在进行的前瞻性研究,进一步证实此观点,让患者进一步获益。